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口溶膜技术平台迎来新突破,和泽医药盐酸美金刚口溶膜获临床批件

发布时间:2022-03-15 浏览次数:1296

凭借多年的技术积累,和泽医药持续加大研发技术投入,建设更高水平的技术平台,从而不断提升研发创新能力。
近日,和泽医药首个口溶膜类2.2类改良新药——盐酸美金刚口溶膜获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。


瞄准盐酸美金刚市场潜力

盐酸美金刚是一款阿尔兹海默症(AD)治疗药物,也是FDA批准的唯一一款用于治疗该疾病的NMDA受体拮抗剂,是治疗中重度AD的一线用药。

目前,国内批准的美金刚有片剂、缓释胶囊剂和口服溶液剂三种剂型。
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根据米内数据库,2016-2020年全国公立医院美金刚市场逐年递增,但片剂在2020年纳入集采,2021年上半年销售额约1.68亿元。剂型格局方面,2021年上半年片剂市场最好,占美金刚整体市场的92%,溶液剂占7.9%,胶囊剂仅占0.1%。


盐酸美金刚口溶膜提高用药依从性 提高用药依从性 


口溶膜剂作为新的药物传递系统,其大小、形状、厚度类似于邮票,将其置于舌上,无需饮水即可在唾液中快速溶解、释放。

盐酸美金刚口溶膜相对于口服溶液剂和片剂来说,包装轻便易携带,无需用水送服,服药环境不受限制,给药剂量精准,无堵塞喉咙或窒息的风险,尤其适合老年、儿童患者等吞咽困难的人群,极大地提高了用药的依从性。

同时,口溶膜剂具有一定的粘附性,不易吐出,尤其适合中重度老年痴呆患者,降低患者不配合服药的频率,减轻患者家属喂药护理负担。

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加快提升口溶膜技术平台建设


盐酸美金刚口溶膜的研发充分体现出和泽医药以临床需求为导向、以患者为核心的药物研发理念。

和泽医药近年来开始布局口溶膜制剂的研发,口溶膜技术平台以首席科学家夏金强为技术领衔,拥有20余人的专业研发团队,投入了全自动薄膜涂布干燥机、万能材料试验仪等先进的实验检测设备,并建设了专门的口溶膜药物商业化生产车间,具备从产品立项到药品研发再到商业化生产的一站式服务能力。目前口溶膜技术平台有一系列品种在研,涵盖神经用药系统、呼吸系统、生殖泌尿系统等治疗领域。

公司将继续聚焦临床特殊需求,为患者提供更多优质的新药好药,为人类健康事业作出更大贡献。



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